Guías de la Comisión Europea sobre el cumplimiento de requisitos legales para fabricar material relacionado con el COVID-19

 

La Comisión Europea ha elaborado tres guías relativas al cumplimiento de requisitos legales para la fabricación de material relacionado con el COVID-19. Se trata de equipos de protección; desinfectantes y limpiadores de manos; y productos fabricados en 3D:

• Conformity assessment procedures for protective equipment. Además, en relación a este primer grupo hay que tener en cuenta en el caso de España la Resolución de 20 de marzo de 2020 sobre especificaciones alternativas a las mascarillas EPI con marcado CE.
• Guidance on the applicable legislation for leave-on hand cleaners and hand disinfectants (gel, solution, etc.).
• Conformity assessment procedures for 3D printing and 3D printed products to be used in a medical context for COVID-19.

Por otro lado, en respuesta al coronavirus los comités europeos de normalización CEN y CENELEC acordaron por petición de la Comisión Europea dar acceso gratuito a normas técnicas sobre Equipos de Protección Individual y para productos sanitarios identificadas de especial relevancia para la emergencia sanitaria. Se pueden consultar las normas en la página Instituto Nacional de Seguridad y Salud en el Trabajo.

Por último, comentar que se puede encontrar información general sobre el Marcado CE en la página del IDEPA.