Productos sanitarios implantables activos. Directiva 90/385/CEE

Producto

Cualquier producto sanitario que dependa de la electricidad o de cualquier otra fuente de energía distinta de la generada directamente por el cuerpo humano o por la gravedad, para funcionar adecuadamente y destinado a ser introducido total o parcialmente, mediante intervención quirúrgica o médica, en el cuerpo humano, o mediante intervención médica, en un orificio natural, y destinado a permanecer después de dicho proceso.

Consultar listado de Guías de Aplicación de la Comisión Europea.

Enlaces

Destacados

- Existe una versión consolidada de la Directiva (tener en cuenta posibles modificaciones posteriores en “Relación con otros documentos”). 

- Modificación de la Directiva 90/385/CEE por la Directiva 2007/47/CE.

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Mª Concepción Rodríguez Mateos

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Fax: +34 91 822 52 89
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
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ES - 28022 Madrid
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Directorio Europeo completo de contactos disponible en " List of national market surveillance authorities by sector"

Contacto Comisión Europea: GROW-D4@ec.europa.eu