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Fecha: 19 de febrero de 2026

Horario: de 10 a 13 horas

Lugar: Vivero Ciencias de la salud

Ponente: Mario de la Cuesta, Jefe de Innovación del Instituto Oncológico del Hospital Vall d'Hebron

 

El próximo 19 de febrero de 10 a 13 horas en el Vivero Ciencias de la Salud tendrá lugar el Taller de Preparación Tecnológica y regulación europea en proyectos de ciencias de la vida, que estará impartido por Mario de la Cuesta, Jefe de Innovación del Instituto Oncológico del Hospital Vall d'Hebron.

En el taller se ofrecerá a las startups una visión práctica y estratégica sobre la evaluación tecnológica, la regulación europea, y la gestión de ensayos clínicos y datos, que asegure la calidad y viabilida de productos o servicios en el sector salud. 

 

Contenidos del taller:

Bloque 1: Evaluación de la preparación tecnológica:

• Nivel de madurez tecnológica (TRLs aplicados a ciencias de la vida)
• Validación clínica y regulatoria: desde pruebas piloto hasta certificaciones requeridas
• Indicadores de preparación para la entrada al mercado

Bloque 2: Rutas regulatorias europeas:

• Normativas clave en España y Europa: pruebas pre-clínicas, pruebas clínicas, tecnologías médicas, IA, Comité de Ética de Investigación, marcado CE, protección de datos, etc. 
• Productos sanitarios: MDR, IVDR y marcado CE
• Medicamentos: EMA, ensayos clínicos y procedimientos centralizados
• Health Technology Assessment (HTA) y su impacto en la adopción
• Riesgos y oportunidades derivados de la regulación en mercados internacionales: EEUU (FDA), Canadá (Health Canada), Latinoamérica (ANVISA, etc.)
• Casos prácticos de startups que han superado la fase regulatoria

Bloque 3: Ensayos clínicos y normativa de datos

• Requisitos para ensayos clínicos en la UE
• Normativa de protección de datos en salud (GDPR, ENS)
• Retos de digitalización y datos generados por IA en diagnóstico y tratamiento

 

 ¡¡Plazas limitadas!!

 

 

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